Disposizioni regionali per la prescrizione della somatropina
Più precisamente nei bambini è utilizzato con successo nel trattamento della sindrome di Turner e nei disturbi della crescita in bambini di bassa statura nati piccoli per età gestazionale. Negli adulti invece è impiegato nella terapia sostitutiva in pazienti con deficit di ormone della crescita congenito o secondario a patologie ipotalamiche o ipofisiarie. La complessità biologica della terapia con GH, richiede la supervisione di un medico specialista sia nella fase di definizione del dosaggio che durante tutto l’iter terapeutico, in maniera da scongiurare la comparsa di effetti collaterali gravi ed al contempo di valutare l’efficacia clinica della terapia. Tutto il periodo di trattamento deve essere abbinato a periodiche visite mediche ed al controllo della funzionalità tiroidea, del metabolismo glucidico, della funzionalità renale, della formula leucocitaria e della funzionalità neurologica. Alla comparsa dei primi effetti collaterali, il medico dovrebbe valutare l’eventuale necessità di sospendere la terapia onde evitare l’aggravamento del quadro clinico. La somministrazione esogena di ormone della crescita può in alcuni casi esser associata alla comparsa di anticorpi anti-somatotropina, in grado di ridurre sensibilmente l’efficacia terapeutica compromettendone i risultati.
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- Riguardo i farmaci biosimilari, nella maggior parte dei casi resta valido l’invito rivolto ai medici a promuoverne l’uso/la prescrizione attenendosi alla posizione espressa dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nel Secondo Position Paper, con le dovute eccezioni relative alle diverse e motivate esigenze terapeutiche.
- L’assenza di studi in grado di caratterizzare il profilo di sicurezza del GH sulla salute del feto quando assunto in gravidanza o durante il successivo periodo di allattamento, non consente di utilizzare questo ormone durante i suddetti periodi.
- A tal proposito, si consiglia di prendere visione dei documenti su tale tema elaborati congiuntamente dalle Società Scientifiche, dall’AIFA e dall’Istituto Superiore di Sanità.
- Basse dosi di Gh per 4 settimane si sono rivelate efficaci nel miglioramento della stato di salute complessivo e della qualità di vita di pazienti anziani malnutriti.
- Le Commissioni svolgono attività valutativa, quale, ad esempio, individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione o monitoraggio dell’appropriatezza del trattamento con rGH, e autorizzativa nei casi di richieste specifiche sottoposte dai centri clinici.
Le Commissioni svolgono attività valutativa, quale, ad esempio, individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione o monitoraggio dell’appropriatezza del trattamento con rGH, e autorizzativa nei casi di richieste specifiche sottoposte dai centri clinici. Le Commissioni, previa valutazione di tutta la documentazione necessaria, possono autorizzare esclusivamente la rimborsabilità della terapia con rGH nei casi di indicazioni autorizzate (come da scheda tecnica del farmaco) ma non corrispondenti ai criteri previsti dalla Nota. A tal proposito, si consiglia di prendere visione dei documenti su tale tema elaborati congiuntamente dalle Società Scientifiche, dall’AIFA e dall’Istituto Superiore di Sanità.
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Nota 39
Al fine di evitare spiacevoli effetti collaterali nel sito di inoculazione, tra i quali anche la lipodistrofia, sarebbe ideale ruotare, secondo le indicazione del medico, il sito di inoculazione dell’ormone. Questa sezione ha l’obiettivo di fornire informazioni sulle diverse disposizioni regionali per la prescrizione della specialità medicinali a base di somatropina ed è rivolta ai medici dei centri autorizzati in modo da consentire loro di orientarsi rispetto alla residenza regionale dei soggetti. Le Regioni, allo scopo di soddisfare il fabbisogno di farmaci e di contenere la spesa sanitaria regionale, possono disporre in merito alla distribuzione di alcuni farmaci applicando la cosiddetta Distribuzione Per Conto (DPC). Questa è una particolare modalità di distribuzione diretta basata su un accordo tra Regione/ASL/Distributori intermedi e Farmacie convenzionate in base al quale i farmaci vengono acquistati dalla ASL/Regione ma distribuiti al paziente, per loro conto, dalle farmacie territoriali aperte al pubblico. Riguardo i farmaci biosimilari, nella maggior parte dei casi resta valido l’invito rivolto ai medici a promuoverne l’uso/la prescrizione attenendosi alla posizione espressa dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nel Secondo Position Paper, con le dovute eccezioni relative alle diverse e motivate esigenze terapeutiche. In ogni regione sono costituite le Commissioni regionali preposte alla sorveglianza epidemiologica relativa alla terapia con somatotropina a livello regionale.
Basse dosi di Gh per 4 settimane si sono rivelate efficaci nel miglioramento della stato di salute complessivo e della qualità di vita di pazienti anziani malnutriti. L’incremento della massa magra ed il miglioramento delle funzioni motorie sono state decisamente più accentuate rispetto quelle ottenute con il solo intervento dietetico.